Description
Le compresse orali di Tinidazole sono compresse di colore giallo che contengono 250 mg o 500 mg di tinidazolo. Gli ingredienti inattivi includono biossido di silicio colloidale, croscarmellosa sodica, ipromellosa, magnesio stearato, cellulosa microcristallina, polietilenglicole, polivinilpirrolidone, amido di mais pregelatinizzato, biossido di titanio e ossido di ferro giallo.
2.
INDICAZIONI E UTILIZZO2.1 Trichomoniasi
Tinidazolo è indicato per il trattamento della tricomoniasi causata da Trichomonas vaginalis. L’organismo deve essere identificato mediante procedure diagnostiche appropriate. Poiché la tricomoniasi è una malattia a trasmissione sessuale con sequele potenzialmente gravi, i partner dei pazienti infetti devono essere trattati contemporaneamente per prevenire la reinfezione .
2.2 Giardiasi
Tinidazolo è indicato per il trattamento della cardiasi causata da Giardia duodenalis (anche chiamata G. lamblia) sia in pazienti adulti che in pazienti pediatrici di età superiore a tre anni.
2.3 amebiasi
Tinidazolo è indicato per il trattamento dell’amebiasi intestinale e dell’ascesso epatico amebico causato da Entamoeba histolytica sia in pazienti adulti che in pazienti pediatrici di età superiore a tre anni. Non è indicato nel trattamento del passaggio cistico asintomatico.
2.4 vaginosi batterica
Tinidazolo è indicato per il trattamento della vaginosi batterica (precedentemente indicata come vaginite di Haemophilus, vaginite di Gardnerella, vaginite non specifica, o vaginosi anaerobica) in donne non in gravidanza.
Devono essere esclusi altri patogeni comunemente associati a vulvovaginiti come Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans e Herpes simplex virus.
2.5 utilizzo
Per ridurre lo sviluppo di batteri resistenti ai farmaci e mantenere l’efficacia di tinidazole compresse e di altri farmaci antibatterici, tinidazole compresse deve essere usato solo per trattare o prevenire infezioni che sono comprovate o fortemente sospettate di essere causate da batteri sensibili. Quando sono disponibili informazioni sulla coltura e sulla suscettibilità, devono essere considerate nella selezione o nella modifica della terapia antibatterica. In assenza di tali dati, l’epidemiologia locale e i modelli di suscettibilità possono contribuire alla selezione empirica della terapia.
3.CONTROINDICAZIONI
L’uso di tinidazolo è controindicato:
La nostra fabbrica
Questo prodotto è prodotto nella nostra fabbrica di GMP, tutto il nostro stabilimento ha passato Cina GMP, e anche ufficialmente certificato da più di dieci paesi MOH.
Il nostro servizio
Possiamo sviluppare i prodotti in base alle specifiche dei clienti.
Possiamo offrire un servizio OEM con marchi ed etichette privati dei clienti.
Possiamo offrire un eccellente servizio post-vendita e un supporto tecnico professionale.
Il nostro sistema di controllo qualità
Nella produzione, la qualità è ciò che sostiene la nostra vita. A partire dalla selezione del materiale, ci sono molti fattori che contribuiscono al processo di controllo qualità. Il nostro stabilimento di produzione è certificato GMP. Il controllo di qualità (QC) e le procedure di monitoraggio sono integrati in ogni aspetto del nostro lavoro.
Il nostro sistema di controllo qualità è descritto di seguito:
Ispezione iniziale (ad esempio materie prime, eccipienti, materiali per imballaggio, ecc.)
Ispezione in corso (assicurarsi che ogni elemento di prova sia qualificato )
Ispezione finale prima della spedizione di ciascun ordine.
Fornire un registratore di controllo della temperatura quando è necessario per un mercato speciale prima del caricamento.
Il nostro team di registrazione e il supporto tecnico
Abbiamo un team di esperti per fornire documenti di registrazione qualificati e professionali per la maggior parte dei paesi. Fino ad oggi abbiamo registrato più di cento prodotti ed esportato in più di 20 paesi. In particolare, sono inclusi quelli in Asia, Africa, Sud America, Medio Oriente e Europa orientale.
Possiamo fornire documenti normativi
Certificato GMP / certificato CE
Certificato di vendita gratuito
Certificato di prodotti farmaceutici
Licenza di produzione
Dossier CTD.