Description
Edaravone iniettabile è indicato per il trattamento della sclerosi laterale amiotrofica (ALS).
2 DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE
2.1 informazioni sul dosaggio
La dose raccomandata di Edaravone iniettabile è un’infusione endovenosa di 60 mg somministrata in un periodo di 60 minuti secondo il seguente schema:
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Un ciclo di trattamento iniziale con somministrazione giornaliera per 14 giorni, seguito da un periodo di 14 giorni senza farmaco
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Cicli di trattamento successivi con somministrazione giornaliera per 10 giorni su periodi di 14 giorni, seguiti da periodi di 14 giorni senza farmaci.
2.2 informazioni sulla preparazione e l’amministrazione
Edaravone iniettabile è solo per infusione endovenosa.
3 FORME DI DOSAGGIO E DOSAGGI
Edaravone iniettabile è fornito per infusione endovenosa contenente 30 mg di edaravone in 20 ml di soluzione acquosa limpida e incolore.
La nostra fabbrica
Questo prodotto è prodotto nella nostra fabbrica di GMP, tutto il nostro stabilimento ha passato Cina GMP, e anche ufficialmente certificato da più di dieci paesi MOH.
Il nostro servizio
Possiamo sviluppare i prodotti in base alle specifiche dei clienti.
Possiamo offrire un servizio OEM con marchi ed etichette privati dei clienti.
Possiamo offrire un eccellente servizio post-vendita e un supporto tecnico professionale.
Il nostro sistema di controllo qualità
Nella produzione, la qualità è ciò che sostiene la nostra vita. A partire dalla selezione del materiale, ci sono molti fattori che contribuiscono al processo di controllo qualità. Il nostro stabilimento di produzione è certificato GMP. Il controllo di qualità (QC) e le procedure di monitoraggio sono integrati in ogni aspetto del nostro lavoro.
Il nostro sistema di controllo qualità è descritto di seguito:
Ispezione iniziale (ad esempio materie prime, eccipienti, materiali per imballaggio, ecc.)
Ispezione in corso (assicurarsi che ogni elemento di prova sia qualificato )
Ispezione finale prima della spedizione di ciascun ordine.
Fornire un registratore di controllo della temperatura quando è necessario per un mercato speciale prima del caricamento.
Il nostro team di registrazione e il supporto tecnico
Abbiamo un team di esperti per fornire documenti di registrazione qualificati e professionali per la maggior parte dei paesi. Fino ad oggi abbiamo registrato più di cento prodotti ed esportato in più di 20 paesi. In particolare, sono inclusi quelli in Asia, Africa, Sud America, Medio Oriente e Europa orientale.
Possiamo fornire documenti normativi
Certificato GMP / certificato CE
Certificato di vendita gratuito
Certificato di prodotti farmaceutici
Licenza di produzione
Dossier CTD.